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新葯

新葯（New Drugs）是指化學結構、藥品組分和藥理作用不同於現有藥品的藥物。根據《藥品管理法》以及2007年10月1日開始執行的新《藥品註冊管理辦法》，新葯係指未曾在中國境內上市銷售的藥品。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應症的藥品，不屬於新葯，但藥品註冊按照新葯申請的程序申報。2015年對新葯的概念進行了更改，新葯係指未曾在中國境內外上市銷售的藥品。

词条	新药
释义	條目新药拼音xīn yào 注音ㄒㄧㄣㄧㄠˋ 新药詞語解釋解釋 1.指新創制的藥物。2.指西藥。新药網路解釋新葯新葯（New Drugs）是指化學結構、藥品組分和藥理作用不同於現有藥品的藥物。根據《藥品管理法》以及2007年10月1日開始執行的新《藥品註冊管理辦法》，新葯係指未曾在中國境內上市銷售的藥品。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應症的藥品，不屬於新葯，但藥品註冊按照新葯申請的程序申報。2015年對新葯的概念進行了更改，新葯係指未曾在中國境內外上市銷售的藥品。
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